输液是临床中广泛采用一种药品注入方式,药液的存放容器主要采用以玻璃瓶和塑料瓶为代表的硬包装,以及以PVC复合膜及非PVC复合膜为代表的软包装。其中玻璃瓶输液包装占50%,PVC软袋、非PVC软袋及塑料瓶等软包装占50%。
与其它包装形式相比,非PVC多层共挤膜软袋输液包装具有明显的优点,包括:与多种药物都有很好的相容性,安全可靠:机械强度高,表面光滑,能够阻止水气渗透;输液中无需形成空气回路,避免空气的污染;减少了来自生产、运输过程中的污染,且温度适应性强;从原材料体积小,仓储费用低;便于运输;回收方便,更具备环境友好性。因此是一种较理想的的液体药品的包装形式。鉴于上述原因,国家经贸委提出应适度控制玻璃瓶包装,鼓励使用优质复合膜包装的目标并要求在2008年非玻璃瓶药液包装达到总量的20%左右。
非PVC多层共挤膜软袋药液包装包括以灌封工序为代表的一次前道包装和以装箱工序为代表的二次包装。随着我国非PVC多层共挤膜材料,专用制袋、灌封设备的国产化,二次包装技术已经成为输液软袋的自动化生产的瓶颈问题。其原因在于:1)因缺乏自动化二次包装设备,必须依靠大量的人工包装,容易引入污染,存在药品安全隐患,2)引进昂贵的进口设备将导致企业的经济负担。
非PVC软袋输液的二次包装技术是指制袋、灌封之后的包装,主要包括套袋、开箱、装箱、封箱、码垛五个环节,其中套袋、开箱、封箱、码垛四个环节均已有成熟的技术及设备,唯独装箱由于产品的特殊性,除了少数昂贵的进口设备外,国内尚无同类产品。为此,针对我国医药工业需求,研究与开发高速自动化软袋装箱技术及装备,对保证药品质量,提高我国医药生产的技术水平具有重要的意义。
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